热塑性聚氨酯(TPU)生物[ShengWu]相容[XiangRong]性好，不含增塑剂，弹性高，同时具有优异的耐磨性，是医疗器械的常用材料[CaiLiao]，广泛应用於触感柔软的注塑把手和连接器，以及薄膜、薄壁挤出软管和导液管等。

最近，科莱恩公司[GongSi]推出一系列RENOL®TPU色母料，既有标准色母料，也有按用户要求定制的色母料。色母料的成份都按照USPVI(87和88部分)和未来国际标准ISO10993对生物[ShengWu]相容[XiangRong]性进行了评估，以尽量满足各种法规要求。科莱恩公司[GongSi]北美医疗行业经理GeorgePape说：“TPU是对加工敏感的材料[CaiLiao]，所以在色母料的使用，保持所需的性能，以及安全性和法规要求等方面很难平衡”。基於科莱恩色母料公司[GongSi]丰富的经验以及对该高要求行业的了解，针对医疗器械和医药包装行业推出了一整套专业的服务和技术，保证产品可靠性并实现创新性能。

全球工程塑料配混料生产商RTP公司[GongSi]则推出了一系列用於医疗器械的生物[ShengWu]相容[XiangRong]苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)配混料。RTP2700SMD系列材料[CaiLiao]预先进行了测试，符合ISO10993-5/10/11生物[ShengWu]相容[XiangRong]性标准，其邵尔A硬度范围介於30-80度之间。RTP公司[GongSi]全球医疗行业巿场经理JoshBlackmore说：“由於这些[ZheXie]材料[CaiLiao]预先经过了细胞毒性、刺激性和急性全身毒性试验，符合ISO10993生物[ShengWu]相容[XiangRong]性标准要求，所以它们是许多医疗产品理想的可选材料[CaiLiao]。”

这些[ZheXie]生物[ShengWu]相容[XiangRong]TPE配混料用於医疗器械具有诸多优点，包括可采用伽马和ETO消毒。这些[ZheXie]材料[CaiLiao]可采用多组分复合注塑工艺加工，为成型瓶塞、密封和面罩增添“柔软触感”和人体工学特点。在邵尔A硬度30到80度的整个硬度范围内都具有良好的屈挠性，用於替代医用级TPE材料[CaiLiao]，如热塑性硫化弹性体(TPV)或烯烃类热塑性弹性体(TEO)时具有成本优势。

这些[ZheXie]TPE配混料自然透明，采用RTP公司[GongSi]的相应的EMD系列着色剂可以充分着色，采用这些[ZheXie]着色剂可使预着色树脂和色母料符合生物[ShengWu]相容[XiangRong]性要求。Blackmore解释说：“这些[ZheXie]半透明或透明材料[CaiLiao]是许多医用产品首选的材料[CaiLiao]，适用於多种I类和II类医疗器械中。”